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抗体疗法为新冠接触者提供短期保护

部分在弗吉尼亚大学进行的临床试验结果显示,该疗法是对抗新冠病毒的一个重要方式,特别是对免疫力低下的人而言。

本文不表达译者的观点和立场,具体信息请参考原文

原作者:Claire Huchthausen

译者:Shuqi Ye 

在2020年全世界100多个参与新冠抗体疗法REGEN-COV 三期临床试验点中,弗吉尼亚大学医学院是主要研究地点之一。此项研究的参与者是那些接触过新冠病毒但没有感染的人。

在世界各地的2000名研究参与者中,有24人身在弗吉尼亚大学,其中包括一些室友生病了的学生。在进行8个月的研究后,2021年11月8日发布的结果表明REGEN-COV能将新冠的感染风险降低81.6%。

REGEN-COV是由Regeneron制药公司与其首席执行官,弗吉尼亚大学校友Leonard Schleifer开发的一种单克隆抗体鸡尾酒疗法。单克隆抗体鸡尾酒是由实验室研制的两类抗体的混合物。

抗体通过与病毒的刺突糖蛋白结合,将病毒锁在人体细胞之外,刺突糖蛋白是病毒感染人体细胞的手段。糖蛋白是一种含有碳水化合物的蛋白质分子。刺突糖蛋白与人体细胞上的受体结合且与包围在人体细胞外的细胞膜融合。如此一来,病毒的遗传物质便能潜入细胞,让病毒繁殖,将感染扩散至全身。

抗体是由体内一种名为B细胞的白细胞产生。在实验室里,科学家们可以使用复杂的生物技术从B细胞中分离出对刺突糖蛋白最有效的DNA,并将它置于细胞内,使其生长以产生新的抗体。

弗吉尼亚大学传染病和国际健康部主任、REGEN-COV研究的主要调查员William Petri Jr.博士表示,鸡尾酒抗体疗法比单一抗体的疗法更具有效性。鸡尾酒抗体疗法中运用两种不同抗体的优点是,它们能够与刺突糖蛋白的不同部分相结合,从而使病毒更难躲避它们。

由于每两到四周就会有一半的抗体从被体内清除,这项研究在进行了八个月后暂告一段落。抗体只能在在体内存在时提供保护,并且不会在人体中留下记忆。随着可用于对抗病毒抗体数量的减少,治疗的效果也会有所下降。

REGEN-COV是第一个针对新冠抗体疗法的研究,甚至对受试者进行了长达8个月的跟踪。Petri说他对这些结果感到“惊喜”。

“我没有想到它会带来这么意料之外的强大保护。”Petri说道。

Petri将该疗法的持久有效性归功于运用大量抗体的药物治疗。每个受试者都被注射了四支(总共1.2克抗体)的针剂。

Petri和四年级医学生Rebecca Carpenter说,虽然有了这些充满希望的结果,但不像疫苗接种,抗体疗法并不是对新冠病毒的长期解决方案。疫苗帮助身体自己产生抗体来主动进行免疫,而抗体疗法则通过人工引入抗体,是一种被动免疫。

然而,对于免疫力低下的人来说,这种疗法可以成为疫苗的一个重要替代品。疫苗接种是为了激起免疫系统的自然抗体反应,但对于那些免疫系统较弱的人来说,这种自然反应并不足以使疫苗发挥其有效性。

“他们做的事情都是对的,但他们的免疫系统对疫苗却没有反应,”Petri讲道。

他补充说,疫苗不能给免疫力低下的人带来与他人一样的安全感。

REGEN-COV疗法的另一个目标是防止家庭传播—— 例如,阻止病毒在养老院的传播,或防止人们在照顾生病的配偶或孩子的同时生病。

弗吉尼亚大学小儿传染病科主任、大学新冠诊所的医疗主任Debbie-Ann Shirley博士是该研究的调查员之一。

“我们仍然要确保病人小心谨慎地采取所有必要预防措施以防止与新冠病毒接触或传播的风险,但这总体来说是个好消息,”Shirley在谈到研究结果时说道。

REGEN-COV是食品和药物管理局目前授权紧急使用的三种新冠抗体疗法之一,全国各地都在使用它,但只有之前接触过新冠的病人,比如此次研究中的受试者,才有资格使用此疗法。Shirley指出,对于免疫力低下的人们来说,在他们接触病毒之前接受这种保护可能是至关重要的,这能从最开始保护他们免受感染危重疾病的更高风险。

Shirley说,接下来的计划包括让FDA授权该疗法用于暴露前的情况,以帮助这些免疫力低下的患者。Regeneron公司也正在申请FDA批准REGEN-COV。

此抗体鸡尾酒疗法也已被证实其中和Delta变体的功能。然而,美国国立卫生研究院新冠治疗小组最近的一份声明指出,只有一种命名为索特罗维的单克隆抗体治疗针对Omicron变体仍保持活性。但这并不包括Regeneron公司的抗体鸡尾酒疗法,我们已经发现对Omicron变体失去活性。

研究证明Omicron的刺突糖蛋白包含许多突变,使抗体更难阻断感染。Petri说,Regeneron公司目前正在研究新的用于对抗新冠 Omicron的特异性抗体。

REGEN-COV仍然是对抗新冠一种重要的新方法。

Carpenter说:“我曾在内科重症监护室轮换,我们的大多数病人都患有新冠,”所以能有许多不同的治疗方案真的很重要。”

更正:这篇文章曾根据Regeneron公司11月30日发布的新闻稿写到,结构建模和对omicron突变的初步分析表明疫苗和包括REGEN-COV的单克隆抗体疗法对omicron变体的有效性不强。之后,Regeneron公司的抗体鸡尾酒疗法被发现对omicron变体不具有活性,目前,该公司正在测试专门针对该变体的新抗体。这篇文章已经更新以反映这一新信息。

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